Derzeit können Patienten mit folgenden Krebserkrankungen in Studien eingeschlossen werden:
Akute myeloische Leukämie (AML): AMLSG BiO-Register
Registerstudie zum biologischen Erkrankungsprofil und klinischen Verlauf bei der Akuten Myeloischen Leukämie: Das AMLSG Biology and Outcome (Bio)-Project
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01252485
alle Patienten ≥ 18 Jahre mit Erstdiagnose AML
Akute myeloische Leukämie (AML): AMLSG29-18/HOVON-150
Eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte, Phase 3 Studie zu Ivosidenib oder Enasidenib in Kombination mit Induktions- und Konsolidierungschemotherapie mit anschließender Erhaltungstherapie für Patienten mit neu-diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie oder mit myelodysplastischem Syndrom mit Exzess von Blasten-2 (MDS-EB2), die eine IDH1 oder IDH2 Mutation aufweisen und für eine intensive Chemotherapie geeignet sind.
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03839771
Patienten ≥ 18 Jahre mit Erstdiagnose AML/MDS und einer IDH1-Mutation, die geeignet für eine intensive Chemotherapie sind (die IDH2-Kohorte ist bereits geschlossen)
Akute myeloische Leukämie (AML): AMLSG30-18
Randomisierte Phase III Studie zur intensiven Standardchemotherapie versus intensiver Chemotherapie mit CPX-351 bei erwachsenen Patienten mit einer neu diagnostizierten akuten myeloischen Leukämie und intermediärem bzw. ungünstigem genetischen Risiko
https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03897127
Patienten ≥ 18 Jahre mit Erstdiagnose AML mit mittlerem oder ungünstigem genetischen Risikoprofil, die geeignet für eine intensive Chemotherapie sind
Akute myeloische Leukämie (AML): MOLIVO-1
Phase Ia/IIb Studie mit PHD-Inhibitor Molidustat in Kombination mit IDH1-Inhibitor Ivosidenib bei IDH1-mutierten Patienten mit rezidivierter oder refraktärer AML oder MDS-EB2
https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2021-006895-17/DE
Patienten ≥ 18 Jahre mit IDH1-mutierter rezidivierter oder refraktärer akuter myeloischer Leukämie (AML) oder rezidiviertem oder refraktärem myelodysplastischen Syndrom mit Blastenüberschuss 2 (MDS/AML)
Akute myeloische Leukämie (AML): Venetoclax-Register
Retrospektive, nicht-interventionelle Registerstudie, die von der Medizinischen Hochschule Hannover im Rahmen der Deutsch-Österreichischen Studiengruppe Akute Myeloische Leukämie (AMLSG) durchgeführt wird. VENreg dient der Erfassung epidemiologischer, genetischer und klinischer Daten aller Patienten mit AML, die mit Venetoclax behandelt werden oder wurden.
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03662724
alle Patienten ≥ 18 Jahre mit AML, die mit Venetoclax behandelt werden
Akute lymphatische Leukämie (ALL): GMALL-Register
GMALL-Register und Biomaterialbank Biomaterialsammlung und prospektive Datenerfassung zu Diagnostik, Behandlung und Krankheitsverlauf der ALL des Erwachsenen
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02872987
alle Patienten ≥ 18 Jahre mit ALL (Erstdiagnose oder Rezidiv)
Akute lymphatische Leukämie (ALL): GMALL-EVOLVE
Eine multizentrische, randomisierte Studie bei Erwachsenen mit neu diagnostizierter Philadelphia Chromosom positiver akuter lymphatischer Leukämie um die Effektivität von Ponatinib und Imatinib in Kombination mit wenig intensiver Chemotherapie zu vergleichen, um die folgende allogene Stammzelltransplantation (SZT) gegen die Therapie mit einem TKI in Kombination mit Blinatumomab und Chemotherapie in optimal ansprechenden Patienten zu vergleichen und um die Gabe von Blinatumomab vor SZT bei suboptimal ansprechenden Patienten zu vergleichen
18-65-jährige Patienten mit Philadelphia Chromosom positiver ALL (Erstdiagnose)
Chronisch myeloische Leukämie (CML): ASC4START
Eine randomisierte, offene, multizentrische Phase IIIb - Studie hinsichtlich der Verträglichkeit und der Wirksamkeit von Asciminib im Vergleich zu Nilotinib, bei Patienten mit neu diagnostizierter Philadelphia Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie in chronischer Phase
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05456191
Patienten ≥ 18 Jahre mit Erstdiagnose CML (Philadelphia Chromosom-positiv)
Chronisch lymphatische Leukämie (CLL): CLL-16
Eine prospektive, offene, multizentrische, randomisierte Phase-3-Studie zu Acalabrutinib, Obinutuzumab und Venetoclax (GAVe) im Vergleich zu Obinutuzumab und Venetoclax (GVe) bei zuvor unbehandelten Patienten Chronischer Lymphatischer Leukämie (CLL) und Risikofaktoren (17p-deletion, TP53-mutation oder komplexer Karyotyp)
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05197192
alle Patienten ≥ 18 Jahre mit CLL mit Risikofaktoren (17p-deletion, TP53-Mutation oder komplexer Karyotyp) und Therapieindikation
Chronisch lymphatische Leukämie (CLL): CLL-Register
Register der Deutschen CLL-Studiengruppe
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02863692
alle Patienten ≥ 18 Jahre mit CLL, B-PLL, T-PLL, SLL, T/ NK-LGL, HCL und Richter-Transformation
ZNS-Lymphome: OptiMATe
Optimierung der Induktionstherapie mit MATRix (Methotrexat, Ara-C, Thiotepa, Rituximab) durch De-Eskalation bei primären ZNS-Lymphomen
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04931368
Patienten zwischen 18 und 70 Jahren mit Erstdiagnose eines Lymphoms im zentralen Nervensystem (ZNS-Lymphom)
Studien in Vorbereitung:
Chronisch myeloische Leukämie (CML): CML-TFR-Register
Register zur prospektiven Erfassung der therapiefreien Remission bei chronischer myeloischer Leukämie mit dem Ziel der Erforschung prognostischer Faktoren
Patienten ≥ 18 Jahre mit Diagnose CML und geplantem Absetzen des TKI
Akute myeloische Leukämie (AML): AMLSG31-19
Randomisierte, Placebo-kontrollierte Phase III Studie zur Induktions- und Konsolidierungs-Chemotherapie mit Venetoclax bei erwachsenen Patienten mit einer neu diagnostizierten akuten myeloischen Leukämie oder myelodysplastischem Syndrom mit Exzess von Blasten-2
Hodgkin-Lymphom: INDIE
INDIE – Phase II Trial of Individualized Immunotherapy in Early-Stage unfavorable Classical Hodgkin Lymphoma
Hodgkin-Lymphom: Pembro-FLASH Pilot
Phase II Trial of Pembrolizumab in First-Line Treatment of Advanced-Stage Classical Hodgkin Lymphoma
Hodgkin-Lymphom: EMBrACe
EMBrACe – Patientenermächtigung durch Kompetenz: Über die Abwesenheit von Krebs hinaus Gesundheit erzielen
Multiples Myelom: DSMMXIX/HD8
A randomized phase III non-inferiority trial assessing lenalidomide, bortezomib and dexamethasone induction therapy with either intravenous or subcutaneous isatuximab in patients with newly diagnosed multiple myeloma
Multiples Myelom: DSMMXVIII/HD9
Eine Randomisierte Phase 3-Studie zur Untersuchung einer Erhaltungstherapie mit Iberdomid versus Iberdomid plus Isatuximab nach autologer hämatopoetischer Blutstammzelltransplantation für Patienten mit neudiagnostiziertem Multiplem Myelom
ZNS-Lymphom: Prima-CNS
Age-adjusted high-dose chemotherapy followed by autologous stem cell transplantation or conventional chemotherapy with R-MP as first-line treatment in elderly primary CNS lymphoma patients – a randomized phase III trial
Studien in Nachbeobachtung / Follow-up:
Akute myeloische Leukämie (AML): AMLSG28-18/HOVON-156, AMLSG21-13
Akute lymphatische Leukämie (ALL): EWALL-BOLD, GMALL08/2013
Chronisch myeloische Leukämie (CML): FASCINATION, Endure
Multiples Myelom: DSMMXIV, DSMMXVII
Non-Hodgkin-Lymphome (NHL): Magnify, PETAL, STiL, COPA-R-CHOP
Morbus Hodgkin / Hodgkin-Lymphom: HD21 für fortgeschrittene Stadien, NIVAHL
Akute Promyelozyten-Leukämie (APL): Napoleon-Register
Palliativversorgung: OnCoPaTh
Beendete Studien der letzten Jahre:
Akute myeloische Leukämie (AML): AMLSG09-09, AMLSG16-10, RATIFY
Chronisch myeloische Leukämie (CML): CML V (TIGER), DasaHIT
Multiples Myelom: DSMM XIII
Hodgkin-Lymphom: HD-R3i, HD16, HD17, HD18, AERN
ZNS-Lymphome: MATRix / IELSG43
COVID-19: RECOVER
Stand: Januar 2024
Bei Fragen oder Rücksprache bzgl. Zuweisung von Patienten:
Prof. Dr. B. Hertenstein / Dr. med. M. Bormann
Sekretariat T. Kohls
(0421) 497 72402
(0421) 497 1972499
Bernd.Hertenstein@Klinikum-Bremen-Mitte.de
Matthias.Bormann@Klinikum-Bremen-Mitte.de
Studiensekretariat:
Dr. M. Schiff
(0421) 497 70452
(0421) 497 1970466
Miriam.Schiff@Gesundheitnord.de