Kontakt Studiensekretariat
Dr. Miriam Schiff
(0421) 497 70452
(0421) 497 1970466
miriam.schiff@gesundheitnord.de
Julia Witzleb
(0421) 497 70441 julia.witzleb@gesundheitnord.de
Derzeit können Patienten mit folgenden Krebserkrankungen in Studien eingeschlossen werden:
AMLSG BiO-Register
Registerstudie zum biologischen Erkrankungsprofil und klinischen Verlauf bei der Akuten Myeloischen Leukämie: Das AMLSG Biology and Outcome (Bio)-Project
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01252485
alle Patienten ≥ 18 Jahre mit Erstdiagnose AML
AMLSG30-18
Randomisierte Phase III Studie zur intensiven Standardchemotherapie versus intensiver Chemotherapie mit CPX-351 bei erwachsenen Patienten mit einer neu diagnostizierten akuten myeloischen Leukämie und intermediärem bzw. ungünstigem genetischen Risiko
https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03897127
Patienten ≥ 18 Jahre mit Erstdiagnose AML mit mittlerem oder ungünstigem genetischen Risikoprofil, die geeignet für eine intensive Chemotherapie sind
MOLIVO-1
Phase Ia/IIb Studie mit PHD-Inhibitor Molidustat in Kombination mit IDH1-Inhibitor Ivosidenib bei IDH1-mutierten Patienten mit rezidivierter oder refraktärer AML oder MDS-EB2
https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2021-006895-17/DE
Patienten ≥ 18 Jahre mit IDH1-mutierter rezidivierter oder refraktärer akuter myeloischer Leukämie (AML) oder rezidiviertem oder refraktärem myelodysplastischen Syndrom mit Blastenüberschuss 2 (MDS/AML)
in Vorbereitung: AMLSG31-19
Randomisierte, Placebo-kontrollierte Phase III Studie zur Induktions- und Konsolidierungs-Chemotherapie mit Venetoclax bei erwachsenen Patienten mit einer neu diagnostizierten akuten myeloischen Leukämie oder myelodysplastischem Syndrom mit Exzess von Blasten-2
in Vorbereitung: EVOLVE I / HO173 / AMLSG 34-23
Ivosidenib and Azacitidine With or Without Venetoclax in Adult Patients With Newly Diagnosed IDH1-Mutated AML or MDS/AML Considered Ineligible for Intensive Chemotherapy
in Vorbereitung: EVOLVE II / HO177 / AMLSG 35-24
Randomized study assessing azacitidine and venetoclax with or without revumenib in adult patients with newly diagnosed NPM1 mutated or KMT2A rearranged AML ineligible for intensive chemotherapy
Studien in Nachbeobachtung: AMLSG28-18/HOVON-156, AMLSG29-18/HOVON-150
beendete Studien der letzten Jahre: AMLSG09-09, AMLSG16-10, AMLSG21-13, RATIFY, Venetoclax-Register
Zur Zeit keine rekrutierenden Studien
Studien in Nachbeobachtung: FASCINATION, Endure, ASC4START
beendete Studien der letzten Jahre: DasaHIT, TIGER/CML-V
GMALL-Register
GMALL-Register und Biomaterialbank Biomaterialsammlung und prospektive Datenerfassung zu Diagnostik, Behandlung und Krankheitsverlauf der ALL des Erwachsenen
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02872987
alle Patienten ≥ 18 Jahre mit ALL (Erstdiagnose oder Rezidiv)
GMALL-EVOLVE
Eine multizentrische, randomisierte Studie bei Erwachsenen mit neu diagnostizierter Philadelphia Chromosom positiver akuter lymphatischer Leukämie um die Effektivität von Ponatinib und Imatinib in Kombination mit wenig intensiver Chemotherapie zu vergleichen, um die folgende allogene Stammzelltransplantation (SZT) gegen die Therapie mit einem TKI in Kombination mit Blinatumomab und Chemotherapie in optimal ansprechenden Patienten zu vergleichen und um die Gabe von Blinatumomab vor SZT bei suboptimal ansprechenden Patienten zu vergleichen
18-65-jährige Patienten mit Philadelphia Chromosom positiver ALL (Erstdiagnose)
in Vorbereitung: GMALL09/2023
Therapieoptimierung bei erwachsenen Patienten mit neu diagnostizierter akuter lymphatischer Leukämie (ALL) oder lymphoblastischem Lymphom (LBL) aller Altersgruppen
Eine Phase IV-Studie mit randomisierten Phase III-Teilen zur Evaluation von Therapiedeeskalation durch Immuntherapie mit Blinatumomab oder Inotuzumab bei B-Vorläufer ALL und Therapieintensivierung durch Einsatz von Bortezomib bei T-ALL mit suboptimalem Ansprechen
Studien in Nachbeobachtung: GMALL08/2013, EWALL-BOLD
CLL-16
Eine prospektive, offene, multizentrische, randomisierte Phase-3-Studie zu Acalabrutinib, Obinutuzumab und Venetoclax (GAVe) im Vergleich zu Obinutuzumab und Venetoclax (GVe) bei zuvor unbehandelten Patienten Chronischer Lymphatischer Leukämie (CLL) und Risikofaktoren (17p-deletion, TP53-mutation oder komplexer Karyotyp)
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05197192
alle Patienten ≥ 18 Jahre mit CLL mit Risikofaktoren (17p-deletion, TP53-Mutation oder komplexer Karyotyp) und Therapieindikation
CLL-Register
Register der Deutschen CLL-Studiengruppe
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02863692
alle Patienten ≥ 18 Jahre mit CLL, B-PLL, T-PLL, SLL, T/ NK-LGL, HCL und Richter-Transformation
ZNS-Lymphom: OptiMATe
Optimierung der Induktionstherapie mit MATRix (Methotrexat, Ara-C, Thiotepa, Rituximab) durch De-Eskalation bei primären ZNS-Lymphomen
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04931368
Patienten zwischen 18 und 70 Jahren mit Erstdiagnose eines Lymphoms im zentralen Nervensystem (ZNS-Lymphom)
ZNS-Lymphom: Prima-CNS
Altersadaptierte Hochdosistherapie gefolgt von autologer Stammzelltransplantation oder konventionelle Chemotherapie mit R-MP als Erstlinientherapie bei älteren Patienten mit primären ZNS Lymphom – eine randomisierte Phase III Studie
Für Patienten ab 65 Jahren, die nicht für intensivere Therapien geeignet sind.
EMCL-Register
Europäisches Mantelzelllymphom Register:
Manifestationen, Behandlungsdaten, Therapiesequenzen
Für alle Patienten mit Mantelzelllymphom
Studien in Nachbeobachtung: PETAL, STiL, COPA-R-CHOP
beendete Studien der letzten Jahre: MATRix / IELSG43, Magnify
EMBrACe
EMBrACe – Patientenermächtigung durch Kompetenz: Über die Abwesenheit von Krebs hinaus Gesundheit erzielen
Patienten zwischen 18 und 60 Jahren mit Erstdiagnose eines Hodgkin-Lymphoms (alle Stadien)
in Vorbereitung: INDIE
Individualisierte Immuntherapie für Patient*innen mit klassischem Hodgkin Lymphom im intermediären Stadium: Eine multizentrische Phase-II-Studie der GHSG
in Vorbereitung: Pembro-FLASH Pilot
Phase II Trial of Pembrolizumab in First-Line Treatment of Advanced-Stage Classical Hodgkin Lymphoma
Studien in Nachbeobachtung: z.Zt. keine
beendete Studien der letzten Jahre: HD-R3i, HD16, HD17, HD18, NIVAHL, AERN, HD21
DSMMXIX/HD8
Randomisierte Phase 3-Nichtunterlegenheitsstudie zur Untersuchung einer Induktionstherapie mit Lenalidomid, Bortezomib und Dexamethason mit intravenöser oder subkutaner Gabe von Isatuximab für Patienten mit neudiagnostiziertem Multiplem Myelom, die für eine Hochdosis-Chemotherapie mit nachfolgender autologer Stammzelltransplantation geeignet sind
clinicaltrials.gov/study/NCT05804032
Patienten zwischen 18 und 70 Jahren mit Erstdiagnose eines multiplen Myeloms
in Vorbereitung: DSMMXVIII/HD9
Eine Randomisierte Phase 3-Studie zur Untersuchung einer Erhaltungstherapie mit Iberdomid versus Iberdomid plus Isatuximab nach autologer hämatopoetischer Blutstammzelltransplantation für Patienten mit neudiagnostiziertem Multiplem Myelom
Studien in Nachbeobachtung: DSMMXVII
beendete Studien der letzten Jahre: DSMMXIII, DSMMXIV
Stand: August 2024
Bei Fragen oder Rücksprache bzgl. Zuweisung von Patienten:
Prof. Dr. B. Hertenstein / Dr. med. M. Bormann
Sekretariat T. Kohls (0421) 497 72402 (0421) 497 1972499 Bernd.Hertenstein@Klinikum-Bremen-Mitte.de Matthias.Bormann@Klinikum-Bremen-Mitte.de
