Indikation:
Studie mit BNT111 und Cemiplimab in Kombination oder als Einzelwirkstoff bei Patienten mit Anti-PD1-refraktärem/rückfälligem, inoperablem Stadium III oder IV Melanom

Status der Studie
Rekrutierung offen

Phase der Studie
Phase II

Behandlungsplan
Die Patienten werden in einem Verhältnis von 2:1:1 randomisiert auf
Arm 1 BNT111 + Cemiplimab
Arm 2 BNT111-Monotherapie 
Arm 3 Cemiplimab-Monotherapie

Ziel der Studie: 
Primäres Ziel: Objektive Ansprechrate, definiert als der Anteil der Patienten, bei denen ein vollständiges Ansprechen oder ein teilweises Ansprechen gemäß den Kriterien für das Ansprechen bei soliden Tumoren (RECIST 1.1) als bestes Gesamtansprechen durch eine verblindete unabhängige zentrale Prüfung festgestellt wird.

Art der Studie: 
Offen randomisierte Multicenter - Phase-II- Studie

Für weitere Informationen zu der Studie, sowie den Einschluss- und Ausschlusskriterien, können Sie sich jederzeit an unsere Klinik wenden, wir stehen Ihnen gerne beratend zur Verfügung.

Schreiben Sie uns Ihr Anliegen unter Christina.Luebben@gesundheitnord.de, wir werden uns zeitnah bei Ihnen melden.