Indikation: 
Studie für Patienten mit nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom, die zuvor nicht mit PD-1- oder PD-L1-Inhibitoren behandelt wurden.

Status der Studie: 
Rekrutierung offen

Phase der Studie: 
Phase III

Behandlungsplan: 

Ein Behandlungszyklus umfasst 28 Tage. Die Patienten werden mit einem der folgenden Mittel behandelt:

Testarm: HBI-8000 30 mg oral BIW + Nivolumab 480 mg intravenös q4w

Kontrollarm: Orales Placebo BIW + Nivolumab 480 mg intravenös q4w

Ziel der Studie:

Dies ist eine Phase-3-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von HBI-8000 oder Placebo in Kombination mit Nivolumab bei Patienten mit inoperablem oder metastasiertem Melanom.

Art der Studie:

Multizentrische, randomisierte, doppelblinde Phase-3-Studie

Für weitere Informationen zu der Studie, sowie den Einschluss- und Ausschlusskriterien, können Sie sich jederzeit an unsere Klinik wenden, wir stehen Ihnen gerne beratend zur Verfügung.

Schreiben Sie uns Ihr Anliegen unter Christina.Luebben@gesundheitnord.de, wir werden uns zeitnah bei Ihnen melden.